उपचार की नई लाइनें

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दिल्ली के मणिपाल अस्पताल में फोन बजना बंद नहीं होता। कोविड रोगियों के चिंतित परिजन लगातार फोन कर रहे हैं, बहुसंख्यक अपने प्रियजनों को नवीनतम आश्चर्य उपचार-मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एमएबी) कॉकटेल दिए जाने पर जोर दे रहे हैं।

दिल्ली के मणिपाल अस्पताल में फोन बजना बंद नहीं होता। कोविड रोगियों के चिंतित परिजन लगातार फोन कर रहे हैं, बहुसंख्यक अपने प्रियजनों को नवीनतम आश्चर्य उपचार-मोनोक्लोनल एंटीबॉडी (एमएबी) कॉकटेल दिए जाने पर जोर दे रहे हैं।

हम वहां पहले भी रहे हैं। अगर पहली लहर में हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन और प्लाज्मा थेरेपी की मांग थी, तो दूसरी लहर में रेमेडिसविर, आइवरमेक्टिन, स्टेरॉयड जैसे डेक्सामेथासोन और टोसीलिज़ुमैब को दवाओं के रूप में देखा गया। इस बार, यह एमएबी है।

दूसरी लहर के दौरान गंभीर बीमारी और मौत को रोकने में एंटीबॉडी कॉकटेल अत्यधिक प्रभावी साबित हुआ था। देश में इलाज शुरू करने वाले पहले अस्पताल मेदांता-द मेडिसिटी के अध्यक्ष डॉ नरेश त्रेहन ने उस समय कहा था कि यह “अस्पताल में भर्ती होने की दर को कम करने में बहुत अच्छा वादा करता है और यहां तक ​​कि बच्चों को भी दिया जा सकता है”। MaBs लैब से तैयार एंटीबॉडी हैं जो मानव शरीर में एंटीबॉडी की नकल करते हैं जब कोविड के खिलाफ तेजी से प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के लिए इंजेक्शन लगाया जाता है। अस्पताल की सेटिंग में 2-4 घंटे की प्रक्रिया में अंतःशिरा या उपचर्म रूप से प्रशासित, एंटीबॉडी शरीर के भीतर प्रतिकृति से रोकने के लिए वायरस के स्पाइक प्रोटीन को लक्षित करते हैं।

मई 2021 में, भारत के केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन ने रेजेनरॉन और उसके साथी रोश को उनके कैसीरिविमैब और इमदेविमाब एंटीबॉडी कॉकटेल के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण प्रदान किया, जिसे ब्रांड नाम रेगेन-सीओवी के नाम से जाना जाता है। भारत में एक खुराक की कीमत 59,750 रुपये से 65,000 रुपये के बीच है। मार्च 2021 में रोश द्वारा प्रकाशित 4,567 रोगियों के वैश्विक आंकड़ों से पता चला है कि एंटीबॉडी कॉकटेल ने अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु को पांचवां कम कर दिया और लक्षणों या अस्पताल में भर्ती होने की अवधि को चार दिनों तक छोटा कर दिया। अध्ययन ऐसे समय में किया गया था जब डेल्टा संस्करण दुनिया में प्रमुख कोविड तनाव था। फोर्टिस हॉस्पिटल्स, मुंबई में आईसीयू के निदेशक डॉ राहुल पंडित कहते हैं, “एंटीबॉडी कॉकटेल ने बीमारी की प्रगति को काफी कम कर दिया है।” “लेकिन यह महत्वपूर्ण है कि उन्हें शुरुआती चरण में आमतौर पर लक्षणों की शुरुआत के 3-5 दिन बाद प्रशासित किया जाता है।”

हालांकि, कई विशेषज्ञ ओमाइक्रोन के खिलाफ इसकी प्रभावशीलता के बारे में उलझन में हैं। 16 दिसंबर को, रेजेनरॉन ने एक बयान जारी कर कहा कि इसकी एंटीबॉडी थेरेपी में “ओमिक्रॉन की तुलना में कम शक्ति थी लेकिन प्रमुख डेल्टा संस्करण के खिलाफ सक्रिय थी”। BioRxiv में एक प्री-प्रिंट ने ओमाइक्रोन के खिलाफ नौ एंटीबॉडी कॉकटेल की प्रभावकारिता का अध्ययन किया और पाया कि यह काफी प्रतिरोधी है।

फार्मास्युटिकल फर्मों ने ओमाइक्रोन के खिलाफ उपयोग के लिए नए एंटीबॉडी का परीक्षण पहले ही शुरू कर दिया है। प्रारंभिक शोध में विशेष रूप से दो के लिए वादा किया गया है- सैन फ्रांसिस्को स्थित वीर बायोटेक्नोलॉजी और लंदन स्थित जीएसके द्वारा विकसित ओट्रोविमैब और बीजिंग स्थित बेइजीन और सिंगलोमिक्स द्वारा विकसित डीएक्सपी -604। न तो वर्तमान में भारत में उपलब्ध है।

हालांकि, बाजार में पहले से ही एक नई दवा है जिसे निजी अस्पताल और चिकित्सक मरीजों को लिखने के लिए स्वतंत्र हैं। मर्क द्वारा एंटीवायरल गोली मोलनुपिरवीर को पिछले महीने DCGI (ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया) द्वारा भारत में EUA प्राप्त हुआ। सिप्ला, डॉ रेड्डीज और सन फार्मा सहित एक दर्जन से अधिक प्रयोगशालाएं भारत में मर्क गोली का उत्पादन करेंगी, जैसा कि यह लोकप्रिय रूप से जाना जाता है। पांच दिवसीय पाठ्यक्रम के लिए 1,399 रुपये की शुरुआती कीमत के साथ, अध्ययनों से पता चलता है कि यह अस्पताल में भर्ती होने और प्रारंभिक चरण के संक्रमण में मृत्यु को आधे से कम कर देता है। ICMR प्रमुख डॉ बलराम भार्गव, हालांकि, गोली के दुष्प्रभावों के प्रति आगाह करते हैं और इसे राष्ट्रीय कोविड उपचार दिशानिर्देशों में नहीं जोड़ा गया है। ये दुष्प्रभाव भ्रूण और आनुवंशिक दोषों के साथ-साथ उपास्थि क्षति को भी ट्रिगर कर सकते हैं। डॉ भार्गव के अनुसार, गोली गर्भवती महिलाओं के लिए भी खतरनाक है और गर्भनिरोधक के तीन महीने के साथ लेने की जरूरत है।

फाइजर द्वारा एक दूसरी एंटीवायरल गोली, निर्माट्रेलवीर, भी जल्द ही भारत में अनुमोदन के कारण है। दूसरे और तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणाम बताते हैं कि इसने अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु के जोखिम को 89 प्रतिशत तक कम कर दिया। “नई दवाओं को निर्धारित करना शुरू करने में कुछ समय लगता है। आपको सतर्क रहना होगा और विभिन्न दुष्प्रभावों को ध्यान में रखना होगा। कुल मिलाकर, ओमाइक्रोन में हल्के लक्षण थे, जो ज्यादातर ऊपरी श्वसन पथ को संक्रमित करते थे। एलएनजेपी अस्पताल, दिल्ली के चिकित्सा निदेशक डॉ एस कुमार कहते हैं, “इस बिंदु पर उच्च जोखिम वाले या गंभीर बीमारी में प्रगति के लक्षण दिखाने वाले लोगों को दवा दी जानी चाहिए।” अप्रत्याशित वायरस के खिलाफ यह कुछ समझदारी भरी सलाह है।

गोली बोर्ड

फाइजर द्वारा निर्मात्रेलवीर

भारत में आपूर्तिकर्ता: एन/ए

दवा का प्रकार: एंटी वाइरल

अनुमोदन: प्रक्रिया में, निर्णय प्रतीक्षित

MoHFW दिशानिर्देशों में शामिल: नहीं

अंकित मूल्य: एन/ए

प्रभाव: दूसरे और तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों से पता चला कि इससे अस्पताल में भर्ती होने या मृत्यु के जोखिम में 89 प्रतिशत की कमी आई है

मर्को द्वारा मोलनुपिरवीर

भारत में आपूर्तिकर्ता: सिप्ला, सन फार्मा, डॉ रेड्डीज लैब्स और नौ अन्य कंपनियां

दवा का प्रकार: एंटी वाइरल

अनुमोदन: हां

MoHFW दिशानिर्देशों में शामिल: नहीं

अंकित मूल्य: 5 दिन के कोर्स के लिए 1,399 रुपये

प्रभाव: अस्पताल में भर्ती होने और प्रारंभिक अवस्था में संक्रमण में मृत्यु में 50 प्रतिशत की कमी

रोश द्वारा रोनाप्रेव

भारत में आपूर्तिकर्ता: रोश और सिप्ला

दवा का प्रकार: दो मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, कासिरिविमैब और इमदेविमाब का संयोजन”

अनुमोदन: हां

MoHFW दिशानिर्देशों में शामिल: हां

अंकित मूल्य: 59,750 रुपये प्रति खुराक

प्रभाव: परीक्षणों से पता चला है कि यह अस्पताल में रहने को चार दिनों तक कम कर देता है और मृत्यु के जोखिम को पांचवां कम कर देता है

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